Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Как открыть аптеку без фармацевтического образования в селе». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.
Чтобы подобное заведение давало доход и развивалось, предстоит приложить к этому массу усилий. Деятельность регулируется разными нормативными актами и довольно жестко контролируется со стороны государства. Но зарегистрировать аптеку или сеть можно, даже не имея подходящего образования.
Плюсы и минусы бизнеса
Собираясь начинать это дело, лучше сравнить преимущества и отрицательные стороны мероприятия. Среди достоинств рекомендуем отметить:
- постоянно требуются лекарства людям;
- можно выбирать форму организации — ООО, АО или ИП;
- допускается создать целую сеть с индивидуальным дизайном и форматом.
Но не стоит забывать о недостатках:
- требуется лицензия на подобную деятельность;
- недопустимо начало работы без фармацевтического образования (рекомендуем учитывать нюансы);
- придется оформлять множество разрешающих документов;
- в крупных городах жесткие условия конкуренции с действующими компаниями и федеральными сетями;
- слишком завышать стоимость отдельных групп препаратов нельзя, это контролируется государством.
Плюсы и минусы бизнеса
Чтобы подобное заведение давало доход и развивалось, предстоит приложить к этому массу усилий. Деятельность регулируется разными нормативными актами и довольно жестко контролируется со стороны государства. Но зарегистрировать аптеку или сеть можно, даже не имея подходящего образования.
Собираясь начинать это дело, лучше сравнить преимущества и отрицательные стороны мероприятия. Среди достоинств рекомендуем отметить:
- постоянно требуются лекарства людям;
- можно выбирать форму организации — ООО, АО или ИП;
- допускается создать целую сеть с индивидуальным дизайном и форматом.
Но не стоит забывать о недостатках:
- требуется лицензия на подобную деятельность;
- недопустимо начало работы без фармацевтического образования (рекомендуем учитывать нюансы);
- придется оформлять множество разрешающих документов;
- в крупных городах жесткие условия конкуренции с действующими компаниями и федеральными сетями;
- слишком завышать стоимость отдельных групп препаратов нельзя, это контролируется государством.
Что такое аптечный бизнес
Как только мы начинаем чихать из-за простуды, первое место, куда идём – это не больница, а аптека. Почему же мы так часто болеем? Это индивидуальные показатели, да и экология оказывает своё влияние. Но аптечный бизнес является одним из самых популярных в мире. Вот только бытует мнение, что «влезть» в эту отрасль непросто.
В каком-то роде это правда, поскольку уж слишком отрасль специализированная. Но лекарств всё больше, они стоят дороже, потому для этого нужны опыт, знание и просто чутье. Ответственность в этом деле просто зашкаливает, потому что купленные лекарства должны быть не просто дорогими или дешёвыми, а эффективными. Это и поднимает на них спрос. Кроме того, некоторые препараты вообще нельзя продавать без рецепта врача, что у нас аптечными представителями благополучно игнорируется. Не во всех случаях, но во многих.
Итак, давайте подумаем, с чего начать, если по всем предметам, касающимся аптечного бизнеса, у вас нули. Наверное, для начала рассмотрим, какие есть виды аптек:
- Аптечные пункты;
- Магазины или киоски с лекарствами;
- Аптеки с готовыми лекарствами;
- Аптеки производственного типа;
- Аптечные магазины, относящиеся к тому типу заведений, где разрешено производство некоторых асептических препаратов.
Для открытия частной аптеки лучше остановиться на трёх первых вариантах, особенно если будущий владелец не слишком разбирается в лекарствах и планирует нанимать профессионального фармацевта, который будет получать заработную плату за свою работу. Рассматриваемые виды аптек обладают максимальным объёмом функций и могут продавать практически любые медицинские препараты. Так что, прежде чем начинать какие-то активные действия, сопровождающие открытие аптеки, надо выбрать, какой именно тип данного заведения вам подходит.
Организация аптечного бизнеса открытого типа
На данный момент существуют две популярные формы организации пространства в аптеке: закрытой и открытой формы. Они имеют ряд принципиальных особенностей, преимуществ и недостатков. Но в то же время покупатели отлично воспринимают как первый, так и второй тип. Разница в том, как раскладывается товар на территории аптеки:
Открытые типы организации подразумевают что-то типа аптеки-супермаркета. То есть покупатель заходит, выбирает те лекарства, которые ему нужны, и идёт расплачиваться на кассу. Очень просто и удобно, но не в том случае, когда надо спросить совета у продавца;
Закрытая форма организации пространства частных аптек подразумевает привычную нам стойку, за которой стоит фармацевт, продающий лекарства по заказу клиента. То есть, препараты лежат в витрине и недоступны обычному покупателю, который хотел бы их взять, но не может;
Закрытая выкладка более безопасна, поскольку никто не присвоит товар, не заплатив за него. Но все же лучше начинать с открытых типов организаций, поскольку тогда продажи увеличиваются как минимум на двадцать процентов. А значит, оплатить только что созданный бизнес будет гораздо проще, это займёт намного меньше времени и будет выгоднее.
Первым делом необходимо определиться с правовой формой организации бизнеса, для аптек Вначале необходимо , для чего нужно будет и сделать взнос в сумме 10000 р.
Чтобы получить лицензию необходимо будет найти подходящее помещение, подготовить его, при необходимости провести ремонт. Ассортимент медикаментов, которые будут использоваться в торговле, определяют выбор помещения, его характеристики, такие как высота потолка и кубатура.
Согласно нормативным документам, важную роль при ремонте помещения занимает выбор отделочных материалов. К выбору приобретения оборудования для хранения медицинских препаратов стоит подойти основательно, и не экономить денег.
Большое внимание в подготовке помещения для аптечной торговли занимает установка кондиционеров и инверторных холодильных камер. Грамотный подход к подготовке помещения ускорит процесс получения лицензии для фармацевтической деятельности.
Можно ли открыть аптечный пункт без головной аптеки?
Ответ однозначный: Да! Ни в одном действующем законодательстве и регламентирующем организацию и выполнение фармацевтической деятельности нормативном акте, нет абсолютно никаких ограничений для того, чтобы открыть аптечное предприятие любого типа индивидуальным предпринимателем.
Ответ однозначный: Да!
Основное условие для этого — выполнение всех требований, которые содержатся в «Положении о лицензировании фармацевтической деятельности» (пункт 4), которое утверждено в 2002 году Постановлением Правительства РФ (№ 489) и введено в действие в 2003 году.
А в устаревших стандартах и правилах открытия аптечных учреждений, было четко сказано, что создать самостоятельное фармацевтическое предприятие можно на правах физического или юридического лица. Это означает, что аптечный пункт может открыть любой человек, имеющий возможность выполнить все требования, содержащиеся в лицензии, дающей право на занятие деятельностью такого рода.
Но есть небольшой нюанс. Необходимо иметь специальное фармацевтическое образование.
Допускается наем владельцем аптеки в качестве управляющего аптекой человека, имеющего такое образование и не менее пяти лет рабочего стажа в этой сфере. Об обязательном для открытия аптечного пункта наличии головной аптеки, в законодательных актах ничего не сказано.
Можно ли открыть аптечный пункт без головной аптеки?
Ответ однозначный: Да! Ни в одном действующем законодательстве и регламентирующем организацию и выполнение фармацевтической деятельности нормативном акте, нет абсолютно никаких ограничений для того, чтобы открыть аптечное предприятие любого типа индивидуальным предпринимателем.
Ответ однозначный: Да!
Основное условие для этого — выполнение всех требований, которые содержатся в «Положении о лицензировании фармацевтической деятельности» (пункт 4), которое утверждено в 2002 году Постановлением Правительства РФ (№ 489) и введено в действие в 2003 году.
А в устаревших стандартах и правилах открытия аптечных учреждений, было четко сказано, что создать самостоятельное фармацевтическое предприятие можно на правах физического или юридического лица. Это означает, что аптечный пункт может открыть любой человек, имеющий возможность выполнить все требования, содержащиеся в лицензии, дающей право на занятие деятельностью такого рода.
Но есть небольшой нюанс. Необходимо иметь специальное фармацевтическое образование.
Допускается наем владельцем аптеки в качестве управляющего аптекой человека, имеющего такое образование и не менее пяти лет рабочего стажа в этой сфере. Об обязательном для открытия аптечного пункта наличии головной аптеки, в законодательных актах ничего не сказано.
Порядок открытия аптечного пункта в поликлинике
Шаг 1. Прежде чем приступить к лицензированию аптечного пункта, нужно подобрать помещение, соответствующее основным требованиям. Надо отметить, что в поликлинике выбор его ограничивается наличием свободных комнат. Поэтому придется довольствоваться тем, что предоставит в аренду администрация медицинского учреждения.
Шаг 2. Пройти регистрацию в качестве юридического лица.
Шаг 3. Подготовить бизнес-план.
Шаг 4. Выполнить все требования и предписания, необходимые для получения лицензии. Ознакомиться с ними, а также с порядком получения лицензии и перечнем документов, можно, изучив следующие законодательные акты:
- Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, вступившее в силу 30.03 2003г.
- Федеральный закон РФ «О лекарственных средствах» за № 86-Ф3 от 22.06.1998 г.
- Отраслевой стандарт ОСТ 91500.05.0007-2003 « Правила отпуска лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения».
Требования к помещению и оборудованию
Гражданин, решивший учредить собственный аптечный бизнес, должен соблюсти все требования и нормативы, указанные в законодательных актах, относительно нежилого помещения, в котором будет располагаться аптека.
Основные требования содержатся в Приказе Минздрава № 309 от 21-го октября 1997-го года. В частности, там сказано, что в аптеке обязательно должно быть оборудовано несколько рабочих мест. Минимальное их количество (для аптеки, торгующей готовыми лекарственными формами):
- место для распаковки товара;
- для обработки рецептурной посуды;
- для получения дистиллированной воды;
- для контроля качества;
- для изготовления рецептурных лекарственных форм;
- для реализации препаратов и изделий медназначения (непосредственно торговый зал).
По желанию бизнесмена, перечень мест может быть расширен , в зависимости от объема выполняемых функций, например:
- место для реализации оптических изделий;
- место для изготовления концентратов и полуфабрикатов и др.
Помещение аптеки может быть:
- арендовано;
- приобретено в собственность;
- получено по праву хозяйственного ведения или оперативного управления (никаких законодательных ограничений по поводу этого нет).
Прочие требования к аптечному помещению:
- общая площадь аптечных и вспомогательных помещений не должна быть менее 75 квадратных метров;
- в аптеке обязательно должны быть изолированные комнаты для руководителя и бухгалтера, а также для переодевания рабочего персонала;
- на окнах и витринах, расположенных с солнечной стороны, должны быть солнцезащитные устройства (жалюзи);
- в аптеке должно быть организовано искусственное освещение люминесцентными лампами;
- помещения аптечной организации должны иметь систему отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха;
- помещения, в которых хранятся лекарственные средства, должны быть оборудованы регистрирующими приборами температуры и влажности воздуха.
Определяемся с форматом аптеки
Аптека, аптечный пункт или аптечный киоск – все эти форматы имеют существенные различия.
Аптека – здесь можно заниматься реализацией любых лекарственных средств по рецепту, предоставлять простейшие медицинские услуги, сдавать товары определенных групп напрокат, изготавливать лекарства по рецепту. Это самый дорогой способ открытия аптечного бизнеса, но и самый перспективный. Возможно, именно в Вашу аптеку будут приезжать жители со всех окрестных деревень!
Аптечный пункт – можно продавать лекарства без рецепта и по рецепту, но нельзя осуществлять реализацию наркотических, психотропных, сильнодействующих и ядовитых медикаментов. В целом это оптимальный способ ведения бизнеса для сельской местности, требующий гораздо меньше начальных вложений.
Аптечный киоск – можно лишь продавать лекарства безрецептурного отпуска. Стартовый капитал минимальный, но и возможностей для развития значительно меньше.
Что будем продавать? Особенности ассортимента
Конечно, нужно учитывать специфику сельского бизнеса, поэтому нужно особое внимание уделить разработке ассортимента. Кстати, это еще одно преимущество франшизы – наличие обширного опыта позволяет франчайзеру грамотно сформировать ассортиментную политику для конкретной аптечной точки. Нужно организовать возможность предварительного заказа лекарств в самые короткие сроки, в противном случае Вы рискуете потерять своего покупателя.
Найти надежных поставщиков и получить у них выгодные условия также задача непростая. Чем больше объемы, тем больше скидки, а сельская аптека вряд ли сможет позволить себе такой мощный товарооборот, как городская. Следует с особой тщательностью контролировать процессы закупки, чтобы получить «свежую» продукцию, и подбирать товары с большими сроками годности.
Процедура получения лицензии
Процедура получения лицензии сводится примерно к следующим шагам:
- Посещение лицензирующего органа физически или посещение сайта (в каждом регионе России лицензию выдает соответствующее Минстерство здравоохранения этого региона — адреса, телефоны, режимы работы лицензирующего отдела вы сможете увидеть ниже в статье) — в Министерстве необходимо получить форматы заявления и уточнить сумму пошлины;
- Оплата пошлины;
- Предоставление документов на получение лицензии;
- Проведение проверки;
- Получение решения о выдаче лицензии;
- Получение лицензии.
Прежде чем подать документы на получение лицензии советуем вам дочитать эту статью до конца. Если же у вас появятся дополнительные вопросы, можем предложить вам задать их прямо внизу статьи, либо обратиться к первоисточникам (т.е. к законодательству). Фармацевтическая деятельность регулируется следующими законодательными актами:
- ФЗ №61-ФЗ от 12.04.2010 г. «Об обращении лекарственных средств»;
- ФЗ №99-ФЗ от 04.05.2011 г. «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
- Постановление №1081 от 22.12.2011 г. «О лицензировании фармацевтической деятельности» с изменениями и дополнениями от 04.09.2012, 15.04.2013, 23.09.2016;
- Постановление №674 от 03.09.2010 г. «Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»;
- Постановление №684 от 03.09.2010 г. «Об утверждении положения о лицензировании производства лекарственных средств».
Если у вас будут возникать какие-то вопросы, вы можете найти все ответы именно в этих документах. Мы в нашей статье остановимся на наиболее важных аспектах лицензирования.